發(fā)布時(shí)間：2021-03-01 來源：網(wǎng)絡(luò) 瀏覽次數(shù)：2010

　　化妝品備案申報(bào)資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求相對(duì)簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò)，寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回的例子時(shí)有發(fā)生，比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。

　　所以，要做好化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作，需要注意這些檢查要點(diǎn)：

　　一、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求的

　　檢查要點(diǎn)：

　　01

　　產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)。常見感官指標(biāo)描述不規(guī)范的情況：如顏色表述為“膚色”，氣味表述為“無香味”。

　　02

　　質(zhì)量安全指標(biāo)應(yīng)包含微生物指標(biāo)（不需檢測(cè)的除外）和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。

　　03

　　各指標(biāo)計(jì)量單位應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）有關(guān)要求。

　　04

　　產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符，同時(shí)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）有關(guān)要求。

　　05

　　產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求符合國(guó)食藥監(jiān)?；痆2011]427號(hào)文，明確或增加感官指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)及檢測(cè)方法、貯存條件、保質(zhì)期等各項(xiàng)目?jī)?nèi)容。原產(chǎn)國(guó)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)翻譯為中文，并有原產(chǎn)國(guó)企業(yè)的簽章。

　　06

　　產(chǎn)品如為境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)后進(jìn)口的情況，申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求可以由境內(nèi)委托方以中文出具，也可以由境外被委托方出具外文原件，同時(shí)附中文翻譯。

　　07

　　宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的，產(chǎn)品應(yīng)有pH值指標(biāo)〔油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外〕，并同時(shí)注明檢驗(yàn)方法。

　　08

　　貯存條件及保質(zhì)期與產(chǎn)品標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容表述應(yīng)一致，且符合實(shí)際情況。保質(zhì)期格式應(yīng)標(biāo)注為：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。

　　09

　　申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）要求的承諾。

　　二、申報(bào)資料中“產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求”還應(yīng)考慮到以下項(xiàng)目?jī)?nèi)容：

　　A：貯存條件。

　　應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)進(jìn)行描述，如溫度、避光保存等。該項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書中標(biāo)注的相關(guān)內(nèi)容一致。

　　B：保質(zhì)期。

　　應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性和相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)考慮產(chǎn)品銷售區(qū)域特定氣候的影響，設(shè)定產(chǎn)品保質(zhì)期要求。應(yīng)明確寫明該產(chǎn)品的保質(zhì)期限要求，如保質(zhì)期××個(gè)月（或×年）。