發(fā)布時(shí)間：2021-08-16 來源：中國(guó)食品藥品網(wǎng) 瀏覽次數(shù)：3089
近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局印發(fā)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）?！掇k法》是落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要法規(guī)文件，將于2022年1月1日起施行。《辦法》堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，牢固樹立新發(fā)展理念，其為消費(fèi)者和企業(yè)帶來了哪些利好消息和便利呢？
一、督促引導(dǎo)行業(yè)持續(xù)提升化妝品質(zhì)量安全水平，保障消費(fèi)者健康安全和消費(fèi)知情權(quán)
（一）產(chǎn)品質(zhì)量更有保障，消費(fèi)維權(quán)更加便捷?！掇k法》第一條開宗明義，闡明立法目的就是加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全。第四條強(qiáng)調(diào)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證化妝品質(zhì)量安全，并特別地規(guī)定了化妝品注冊(cè)人、備案人的主體責(zé)任，通過落實(shí)責(zé)任倒逼企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量。今后，消費(fèi)者購買化妝品一旦出現(xiàn)過敏、刺激、紅腫等不良反應(yīng)或者其他質(zhì)量問題，可以通過查看化妝品標(biāo)簽上的注冊(cè)人、備案人信息，快速找到承擔(dān)責(zé)任的產(chǎn)品生產(chǎn)者。
（二）兒童化妝品監(jiān)管更加嚴(yán)格，媽媽們消費(fèi)更加安心、舒心、放心?！掇k法》第三十六條規(guī)定，供兒童使用的化妝品應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)等關(guān)于兒童化妝品質(zhì)量安全的要求，并按照國(guó)家藥監(jiān)局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。結(jié)合前不久國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（征求意見稿），《辦法》正式施行以后，兒童化妝品都會(huì)標(biāo)注特殊標(biāo)志，消費(fèi)者可以一眼認(rèn)出，再也不用擔(dān)心和“彩妝玩具”“消”字號(hào)產(chǎn)品相混淆了，并且兒童化妝品也會(huì)比一般成人化妝品更加的安全。此外，《辦法》還將“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)兒童化妝品”“在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)”兩種行為列為嚴(yán)重違法情形，將給予違法者更為嚴(yán)厲的處罰。
?。ㄈ┊a(chǎn)品來源更加可靠，減少“三無”產(chǎn)品侵害?！掇k法》第三十九條規(guī)定，化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息，即經(jīng)營(yíng)者在銷售化妝品前應(yīng)當(dāng)“驗(yàn)明正身”，確保產(chǎn)品來源可靠、身份正當(dāng)。消費(fèi)者在購買化妝品前，可以用“化妝品監(jiān)管”APP查詢產(chǎn)品的注冊(cè)備案信息（輸入產(chǎn)品名稱或者特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)/普通化妝品備案編號(hào)），如果查詢不到相應(yīng)的注冊(cè)備案信息，可以向監(jiān)管部門舉報(bào)。此外，消費(fèi)者如果看到化妝品無中文標(biāo)簽或者已過保質(zhì)期，也可以拍照留存證據(jù)，向監(jiān)管部門舉報(bào)。
?。ㄋ模┨岣呙廊菝腊l(fā)機(jī)構(gòu)服務(wù)透明度，保障消費(fèi)者合法權(quán)益。現(xiàn)實(shí)中，很多消費(fèi)者都不清楚美容院到底使用了何種化妝品，更不用說產(chǎn)品的成分、生產(chǎn)廠家等信息，很容易被“忽悠”，被賺走很多錢不說，有時(shí)甚至還會(huì)因使用來源不明的產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重的安全問題，這樣的例子屢見不鮮。還有的美容院會(huì)故意不按照說明書使用化妝品，將本來只可用于皮膚表面的化妝品在消費(fèi)者身上注射，或者以其他方式導(dǎo)入。這些問題都嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的合法權(quán)益，對(duì)消費(fèi)者的身心健康帶來極大威脅。為保障消費(fèi)者知情權(quán)，《辦法》第四十一條規(guī)定，“美容美發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)中使用的化妝品以及賓館等為消費(fèi)者提供的化妝品應(yīng)當(dāng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定”。通俗地說就是消費(fèi)者從美容美發(fā)機(jī)構(gòu)或者賓館拿到的化妝品上面必須有中文標(biāo)簽，并且要明確標(biāo)注產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)廠家、保質(zhì)期、功效宣稱、使用方法等信息，這樣面對(duì)服務(wù)人員的說辭，消費(fèi)者就可以通過查看標(biāo)簽來辨別真?zhèn)?。需要提醒大家的是，如果說辭明顯超出產(chǎn)品標(biāo)注的信息，或者與產(chǎn)品的功效、使用方法明顯不符，就要懷疑是否有問題，考慮拒絕接受。標(biāo)簽上面的信息是強(qiáng)證據(jù)，商家是很難賴掉的，而口說無憑，口頭上的描述較難取證，這也是有些不良商家敢于信口雌黃、大肆吹噓的原因，消費(fèi)者要養(yǎng)成看標(biāo)簽和說明書的好習(xí)慣，不要輕信推銷的說辭。
在規(guī)定提供給消費(fèi)者的化妝品應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽的基礎(chǔ)上，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》要求，美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營(yíng)使用的化妝品的銷售包裝，方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息，并按照化妝品標(biāo)簽或者說明書的要求，正確使用或者引導(dǎo)消費(fèi)者正確使用化妝品，進(jìn)一步規(guī)范美容美發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)行為，破除消費(fèi)不透明的行業(yè)頑疾。
（五）進(jìn)一步規(guī)范線上銷售化妝品，凈化網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境。近年來，隨著電子商務(wù)的蓬勃發(fā)展，越來越多的消費(fèi)者選擇通過購物網(wǎng)站、APP、社區(qū)電商、直播平臺(tái)等線上渠道購買化妝品。但由于網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的虛擬性、隱蔽性，也出現(xiàn)了很多的假冒偽劣產(chǎn)品或者虛假夸大宣傳問題，侵害了消費(fèi)者的合法權(quán)益?！掇k法》堅(jiān)持問題導(dǎo)向、創(chuàng)新監(jiān)管手段，著力通過落實(shí)電子商務(wù)平臺(tái)責(zé)任、強(qiáng)制披露產(chǎn)品必要信息、強(qiáng)化平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)名登記、督促建立相關(guān)質(zhì)量安全管理制度等方式加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品的監(jiān)督管理，規(guī)范凈化線上經(jīng)營(yíng)秩序?！掇k法》第四十四條規(guī)定，電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊(cè)或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息。如前文所述，化妝品標(biāo)簽是向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品信息的正式載體，對(duì)產(chǎn)品的宣傳都應(yīng)當(dāng)圍繞產(chǎn)品標(biāo)簽開展。以往一個(gè)產(chǎn)品的銷售頁面上對(duì)產(chǎn)品的功效宣稱大多會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出標(biāo)簽上的內(nèi)容，有些宣傳毫無根據(jù)，通過強(qiáng)制披露化妝品標(biāo)簽信息，消費(fèi)者可以直觀查看產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的介紹，防止被“忽悠”。
?。┒氯?ldquo;小樣”監(jiān)管漏洞，織緊織密消費(fèi)者保護(hù)網(wǎng)。消費(fèi)者在購物過程中，有時(shí)會(huì)收到商家贈(zèng)送的“小樣”，即比正常規(guī)格的產(chǎn)品小一些的同種產(chǎn)品。商家通過贈(zèng)送“小樣”“試用裝”吸引顧客，或者是對(duì)購買量大的顧客進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，有時(shí)商家也會(huì)采取積分兌換的方式來贈(zèng)送小樣。以往，化妝品法規(guī)并未強(qiáng)調(diào)“小樣”是否受到約束，監(jiān)管人員對(duì)待“小樣”的態(tài)度也莫衷一是，這樣的后果就是很多商家鉆監(jiān)管漏洞，在“小樣”或“試用裝”上做文章，偷偷地在“小樣”中添加禁用物質(zhì)，提升產(chǎn)品效果，借以招攬顧客，而這些產(chǎn)品本身對(duì)人體的健康危害非常大?，F(xiàn)實(shí)中還有一種“套路”，商家高價(jià)銷售一個(gè)產(chǎn)品套裝，里面有四五種產(chǎn)品，然后再在套裝之外單獨(dú)贈(zèng)送一個(gè)“小樣”，并告訴消費(fèi)者搭配使用，“秘密”就藏在“小樣”中。正價(jià)的套裝產(chǎn)品平淡無奇，而添加了鉛、汞或者激素的“小樣”卻提升了整套產(chǎn)品的功效。而在面對(duì)監(jiān)督執(zhí)法時(shí)，商家會(huì)隱匿“小樣”或者直接以“小樣”為名逃避監(jiān)管。為彌補(bǔ)這一監(jiān)管漏洞，此次《辦法》明確商家以免費(fèi)試用、贈(zèng)予、兌換等形式向消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)依法履行化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例以及本辦法規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。由此推定，“小樣”“試用裝”也要符合法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，也要依法接受監(jiān)管。在日常消費(fèi)中，消費(fèi)者一定要注意“小樣”的合法性，不要盲目使用來路不明的“試用裝”。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》除了為化妝品消費(fèi)者帶來實(shí)實(shí)在在的安全感和獲得感之外，也將為合法首規(guī)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的企業(yè)帶來諸多便利。
二、落實(shí)“放管服”改革舉措，維護(hù)行業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
（一）簡(jiǎn)政放權(quán)優(yōu)化流程，便利市場(chǎng)主體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)?？紤]到行業(yè)間的人才交流，尊重行業(yè)實(shí)際，將質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人項(xiàng)目從生產(chǎn)許可證中刪去，不再要求質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人上證，僅要求質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證監(jiān)管部門報(bào)告。與以往延續(xù)審批相比，生產(chǎn)許可延續(xù)程序大幅簡(jiǎn)化，生產(chǎn)企業(yè)可以通過告知承諾的方式向監(jiān)管部門提出申請(qǐng)。監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的，在10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)換發(fā)新的生產(chǎn)許可證。通過簡(jiǎn)化流程、壓縮時(shí)限，減少對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)的影響。需要注意的是，為嚴(yán)格把關(guān)，監(jiān)管部門會(huì)對(duì)企業(yè)的申報(bào)資料和承諾進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不符合條件的，將依法撤銷許可。
除了許可延續(xù)簡(jiǎn)化之外，對(duì)企業(yè)的變更管理也設(shè)置了更為科學(xué)的管理思路。為實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理，《辦法》將企業(yè)的變更巧妙地劃分成“許可項(xiàng)目”變化和“單純登記項(xiàng)目”變化。“許可項(xiàng)目”變化指的是可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化，或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建、擴(kuò)建車間，其核心要義是變化是否直接影響產(chǎn)品質(zhì)量安全，一個(gè)簡(jiǎn)略的判斷標(biāo)準(zhǔn)就是變化的地方是否會(huì)影響產(chǎn)品的關(guān)鍵工藝或者生產(chǎn)環(huán)境。比如廠房的空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行了升級(jí)改造，因?yàn)槠渖婕翱諝鉂崈舳?，改造的過程可能影響生產(chǎn)環(huán)境，這種變更就是“許可項(xiàng)目”變更；再如灌裝、配制設(shè)備，這些設(shè)備直接接觸產(chǎn)品，其內(nèi)表面的材質(zhì)、構(gòu)造和潔凈度將對(duì)產(chǎn)品造成影響，并且其性能也會(huì)影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性，如果發(fā)生變化也屬于許可項(xiàng)目的變化。“單純登記項(xiàng)目”變化指的是生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人或者負(fù)責(zé)人這些與產(chǎn)品質(zhì)量安全沒有直接關(guān)系的事項(xiàng)的變化，注意這里的生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所僅僅指的是文字上的變化，不是實(shí)際場(chǎng)地的變化。在對(duì)企業(yè)的變化分出層次之后，規(guī)定“許可項(xiàng)目”變更，生產(chǎn)企業(yè)需要在投入生產(chǎn)前向發(fā)證部門申請(qǐng)變更，原發(fā)證部門審核通過后準(zhǔn)予變更；而對(duì)于“單純登記項(xiàng)目”的變化，企業(yè)無需事先申請(qǐng)，可以先自主變更，在30個(gè)工作日內(nèi)提交變更有關(guān)資料。通過區(qū)分“許可項(xiàng)目”和“單純登記項(xiàng)目”，進(jìn)一步減輕企業(yè)辦事負(fù)擔(dān)。特別說明的是，《辦法》還規(guī)定，如果“許可項(xiàng)目”變更后經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局全面現(xiàn)場(chǎng)核查并符合要求，將頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自發(fā)證之日起重新計(jì)算，這就自動(dòng)順延了企業(yè)的許可期限，減免了延續(xù)流程的辦理。這個(gè)制度設(shè)計(jì)科學(xué)合理，也很人性化，在管理要求不降低的情況下，減輕了企業(yè)和基層監(jiān)管人員的工作負(fù)擔(dān)。
?。ǘ┘?xì)化進(jìn)貨查驗(yàn)記錄要求，指導(dǎo)化妝品經(jīng)營(yíng)者合法經(jīng)營(yíng)?；瘖y品的質(zhì)量關(guān)乎人體健康安全，需要進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，但另一方面化妝品的有些質(zhì)量問題不是肉眼可以識(shí)別的，需要通過專業(yè)的檢驗(yàn)才能發(fā)現(xiàn)，這就不能苛求經(jīng)營(yíng)者所經(jīng)營(yíng)的全部產(chǎn)品都是合法合規(guī)的，畢竟有時(shí)經(jīng)營(yíng)者事先也不知道產(chǎn)品有質(zhì)量問題。為調(diào)和嚴(yán)格監(jiān)管和經(jīng)營(yíng)者自身資源有限之間的矛盾，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者履行了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不合格產(chǎn)品的，可以免除行政處罰，僅收繳相關(guān)產(chǎn)品。至于怎樣才算履行了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)，《辦法》予以了明確，即第三十九條和第四十條。經(jīng)營(yíng)者只要按照《辦法》第三十九條和第四十條的規(guī)定履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)，即便經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品被檢出質(zhì)量問題，也可能豁免處罰。此外，《辦法》第六十二條規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰。當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯(cuò)的，不予行政處罰。
（三）規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法程序，以公正監(jiān)管維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)。嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的執(zhí)法程序是公正監(jiān)管的前提和保障。堅(jiān)持嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，是全面推進(jìn)依法治國(guó)的基本要求，《辦法》以《行政處罰法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》為基礎(chǔ)，對(duì)監(jiān)督執(zhí)法程序提出更為細(xì)致具體的要求，規(guī)范執(zhí)法過程，維護(hù)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者合法權(quán)益?！掇k法》規(guī)定監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則而不是全覆蓋檢查的方式實(shí)施監(jiān)管，在維持監(jiān)管震懾的情況下，減少行政監(jiān)管對(duì)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的干擾影響?！掇k法》要求國(guó)家藥監(jiān)局制定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)，明確監(jiān)督檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目和一般項(xiàng)目，以及監(jiān)督檢查的判定原則，著力解決監(jiān)督檢查尺度不一的問題，規(guī)范行使行政管理自由裁量權(quán)，同時(shí)規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)違反一般項(xiàng)目規(guī)定，違法行為輕微并及時(shí)改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰，給企業(yè)留出整改機(jī)會(huì)。《辦法》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)監(jiān)督抽檢結(jié)論有異議，可以申請(qǐng)復(fù)檢，切實(shí)保護(hù)行政相對(duì)人的陳述、申辯權(quán)利?！掇k法》強(qiáng)調(diào)，未經(jīng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者同意，監(jiān)管部門、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不得披露其商業(yè)秘密，除非涉及國(guó)家安全、重大社會(huì)公共利益。
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