發(fā)布時(shí)間：2017-02-11 來(lái)源： 瀏覽次數(shù)：4091

       

        本章共5條（第六條到第十條），規(guī)定了許可機(jī)關(guān)資料審核、現(xiàn)場(chǎng)核查、權(quán)力委派、許可時(shí)限、許可決定、撤回申請(qǐng)、聽(tīng)證等內(nèi)容。

        【規(guī)范條文】

        第六條  許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)審核申請(qǐng)人按照本規(guī)范第三條規(guī)定提交的相關(guān)材料，并及時(shí)指派2名以上工作人員按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，申請(qǐng)人必須予以配合。

        省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理的化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，可以委托直屬機(jī)構(gòu)或下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

        【條文解讀】

        本條是對(duì)行政許可機(jī)關(guān)作出受理決定后，開(kāi)展資料審核、現(xiàn)場(chǎng)核查或委托現(xiàn)場(chǎng)核查等審查工作的相關(guān)規(guī)定。許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料后，在審查階段主要有兩項(xiàng)工作：一是資料審核，按照《工作規(guī)范》第三條規(guī)定提交的相關(guān)資料進(jìn)行審核，主要是真實(shí)性、符合性審查，除非發(fā)現(xiàn)本《工作規(guī)范》第三十六條規(guī)定的“隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證的”情形，可直接作出不予許可的決定外，一般應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，資料審核，資料審核中發(fā)現(xiàn)或存疑的問(wèn)題，也要通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查來(lái)解決。二是現(xiàn)場(chǎng)核查，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)指派2名以上工作人員按照《檢查要點(diǎn)》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，同時(shí)，本條第二款還規(guī)定委托現(xiàn)場(chǎng)核查的問(wèn)題，明確“省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理的化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，可以委托直屬機(jī)構(gòu)或下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查”。

       根據(jù)《行政許可法》第二十四條關(guān)于“行政機(jī)關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，可以委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可。委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將受委托行政機(jī)關(guān)和受委托實(shí)施行政許可的內(nèi)容予以公告”的規(guī)定，以及簡(jiǎn)政放權(quán)的相關(guān)精神，有的省，如廣東、浙江，已經(jīng)依法將化妝品生產(chǎn)許可職權(quán)委托給下級(jí)機(jī)關(guān)（地級(jí)以上市）實(shí)施。這里需要強(qiáng)調(diào)的是，委托實(shí)施委托實(shí)施化妝品生產(chǎn)行政許可還要符合《行政許可法》第二十四條規(guī)定，即“委托行政機(jī)關(guān)對(duì)受委托行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的行為應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)監(jiān)督，并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任”、“受委托行政機(jī)關(guān)在委托范圍內(nèi)，以委托行政機(jī)關(guān)名義女實(shí)施行政許可，不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施行政許可”。

 

 

        【規(guī)范條文】

             第七條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。

     企業(yè)補(bǔ)正材料、限期整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。

 

        【條文解讀】

         本條是對(duì)行政許可審查時(shí)限的規(guī)定。除企業(yè)補(bǔ)正材料、限期整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限外，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)受理之日起60個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定，這個(gè)實(shí)現(xiàn)包括了第六條所規(guī)定的資料審核于現(xiàn)場(chǎng)核查的時(shí)間。“60個(gè)工作日”是最長(zhǎng)時(shí)限，許可機(jī)關(guān)一般不得隨意拖延，當(dāng)然，有的省份可能會(huì)在此基礎(chǔ)上作進(jìn)一步縮短許可時(shí)限的承諾，比如廣東省局在其辦事指南上就作出了縮短40%時(shí)限的承諾，企業(yè)可以預(yù)期的時(shí)限就成為了36個(gè)工作日。

 

        【規(guī)范條文】

          第八條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)核查的情況，對(duì)符合要求的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定；對(duì)不符合規(guī)定條件的，出具限期整改通知書，整改后仍不符合要求的，作出不予行政許可的決定并書面說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》，并以適當(dāng)?shù)姆绞焦_(kāi)，供公眾查閱。

 

        【條文解讀】

         本條是對(duì)行政機(jī)關(guān)作出行政許可的決定。有六層含義：第一，明確許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的依據(jù)是資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果；第二，對(duì)符合要求的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定；第三，對(duì)不符合規(guī)定條件的，出具限期整改通知書，整改后仍不符合要求的，作出不予行政許可的決定并書面說(shuō)明理由；第四，對(duì)作出不予行政許可決定的，應(yīng)同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；第五，許可機(jī)關(guān)準(zhǔn)予行政許可的決定的，應(yīng)當(dāng)自做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》；第六，作出準(zhǔn)予行政許可決定并頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》的，要以適當(dāng)方式公開(kāi)，供公眾查閱。

        許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注意的是，資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果不符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)給予申請(qǐng)人限期整改的機(jī)會(huì)并且應(yīng)當(dāng)以“通知書”的書面形式告知。除非有極其嚴(yán)重的“不符合”并且難以在限期內(nèi)整改的情形出現(xiàn)，否則，許可機(jī)關(guān)不應(yīng)未經(jīng)整改而直接作出不予行政許可的決定。

        【規(guī)范條文】

        第九條  申請(qǐng)人在行政許可決定作出之前書面提出撤回申請(qǐng)的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其申請(qǐng)終止審查，退回申請(qǐng)材料，但申請(qǐng)人提交虛假材料的除外。

        【條文解讀】

        本條是對(duì)申請(qǐng)人在行政許可決定作出之前提出撤回申請(qǐng)情形如何處理的規(guī)定。申請(qǐng)人在許可機(jī)關(guān)作出受理決定后，因自身原因，如改變?cè)S可意愿、條件準(zhǔn)備不足等原因，可向許可機(jī)關(guān)書面提出撤回申請(qǐng)。許可機(jī)關(guān)收到書面申請(qǐng)之后，除非之前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人提交了虛假材料，否則應(yīng)當(dāng)終止審查并退回申請(qǐng)材料，終止許可程序，進(jìn)而保證生產(chǎn)許可的權(quán)威性。

 

        通常情況下，因條件準(zhǔn)備不足而申請(qǐng)撤銷的可能性較大。因?yàn)椤豆ぷ饕?guī)范》依據(jù)《行政許可法》及相關(guān)法律法規(guī)對(duì)行政許可期限進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定，如果在法定期限內(nèi)因申請(qǐng)人原因未通過(guò)核查的，《工作規(guī)范》沒(méi)有規(guī)定其可以要求合理延長(zhǎng)行政許可的審查期限，而必須在收到不予許可決定后，通過(guò)再次提出再次行政許可申請(qǐng)的方式來(lái)獲取行政許可，所有申請(qǐng)程序都得重新進(jìn)行一次，這就有違行政許可的便民原則，同時(shí)也會(huì)浪費(fèi)有限的監(jiān)管資源。當(dāng)然，申請(qǐng)人也會(huì)因?yàn)槠渌陀^原因?qū)е律暾?qǐng)?jiān)S可工作無(wú)法繼續(xù)的情形。

        行政許可申請(qǐng)作為申請(qǐng)人依法享有的權(quán)利，在不損害社會(huì)公共利益和第三者合法權(quán)益的前提下，申請(qǐng)人可以對(duì)自己的權(quán)利進(jìn)行自由處分，有權(quán)向行政機(jī)關(guān)提出撤回行政許可申請(qǐng)。所以，《工作規(guī)范》作出了允許依申請(qǐng)撤回的規(guī)定。本條未作出依申請(qǐng)辦理撤回的時(shí)限、形式要求，因此許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在其制定發(fā)布的辦事指南中予以明確。

       【規(guī)范條文】

        第十條  化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人依照法律、法規(guī)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的有關(guān)規(guī)定享有申請(qǐng)聽(tīng)證的權(quán)利；在對(duì)化妝品生產(chǎn)許可進(jìn)行審查時(shí)，許可機(jī)關(guān)人為涉及公共利益的重大許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，依法聽(tīng)證取證。

        【條文解讀】

        本條是依據(jù)《行政許可法》第四十七條作出的對(duì)化妝品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)依申請(qǐng)進(jìn)行聽(tīng)證的規(guī)定。這里的“他人”是指行政機(jī)關(guān)和申請(qǐng)人以外的與行政許可的實(shí)施有直接利益關(guān)系的個(gè)人或組織。如何認(rèn)定“重大利益”、“公共利益”，《行政許可法》和本《工作規(guī)范》沒(méi)有作出具體規(guī)定，可以理解為將認(rèn)定權(quán)授予許可機(jī)關(guān)，許可機(jī)關(guān)對(duì)此有一定的自由裁量權(quán)。如果許可機(jī)關(guān)認(rèn)定行政許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系，許可機(jī)關(guān)在作出行政許可決定前，必須告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人有要求聽(tīng)證的權(quán)力，申請(qǐng)人、利害關(guān)系人有權(quán)要求舉行聽(tīng)證，同時(shí)也有權(quán)放棄聽(tīng)證。如果許可機(jī)關(guān)認(rèn)為涉及公共利益的重大許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，依法舉行聽(tīng)證。同時(shí)，申請(qǐng)人、利害關(guān)系人不承擔(dān)許可機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用。